La cooperativa i+Med y Corporación Mondragon han presentado NanoSPharm S.L., una nueva sociedad creada para desarrollar, industrializar y comercializar una tecnología de recubrimiento polimérico aplicable a prótesis. La iniciativa nace del primer acuerdo de esta naturaleza entre ambas organizaciones, con una inversión inicial de 8,3 millones de euros y una estructura societaria participada al 50%.

NanoSPharm aspira a convertir esta investigación en una solución sanitaria de alcance internacional. Su objetivo es desarrollar un sistema capaz de crear un recubrimiento de alta biocompatibilidad sobre la prótesis que favorezca la osteointegración, actúe como barrera antibacteriana, incorpore propiedades de autorreparación y, en futuras versiones, permita la liberación controlada de bioactivos.

En la presentación, el presidente de Mondragon, Pello Rodríguez, ha subrayado la importancia de este acuerdo porque “NanoSPharm refleja el valor de la cooperación para transformar conocimiento especializado en nueva actividad empresarial. El proyecto une innovación biomédica y capacidad industrial en un sector con recorrido internacional y potencial para generar valor económico y social.”

Por su parte, el director de i+Med, Manu Muñoz, ha puesto de manifiesto que “este acuerdo nos permite dar un paso decisivo para trasladar al mercado una tecnología nacida de una necesidad clínica real. NanoSPharm combina conocimiento científico, experiencia regulatoria y vocación industrial para mejorar la seguridad y el rendimiento de la prótesis.”

Una respuesta a una necesidad clínica no cubierta

Aunque las cirugías de prótesis presentan tasas de éxito elevadas, las infecciones postoperatorias, la periimplantitis y una integración insuficiente entre el hueso y la prótesis siguen provocando complicaciones, reintervenciones y costes adicionales para el sistema sanitario. La propuesta de NanoSPharm busca actuar sobre estos riesgos mediante una película bioactiva basada en ácido hialurónico y quitosano, dos biopolímeros biodegradables y biocompatibles.
 
Este innovador film está pensado para integrarse en el escenario quirúrgico mediante una aplicación rápida y directa. La plataforma podrá adaptarse a distintos tipos de prótesis y a áreas como la odontología, la traumatología, la ortopedia, la cirugía maxilofacial, la cardiología, la urología y la neurocirugía. Además, esta tecnología permite generar el recubrimiento directamente sobre la prótesis en el entorno quirúrgico, reduciendo manipulaciones y tiempos.

Un mercado global con potencial de crecimiento

El acuerdo se sitúa en la intersección de la biomedicina, los productos sanitarios avanzados y la fabricación de prótesis, un ámbito estratégico por su impacto clínico, industrial y económico. La evolución demográfica, la mayor demanda de prótesis y el crecimiento de las intervenciones de implantología están acelerando la búsqueda de soluciones que mejoren la durabilidad de los dispositivos y reduzcan sus complicaciones.

Las estimaciones sectoriales recogidas en el proyecto sitúan el mercado mundial de recubrimientos médicos para prótesis en torno a 1.500 millones de dólares en 2023 y proyectan que alcance aproximadamente 2.830 millones en 2030, con un crecimiento anual compuesto cercano al 9%. NanoSPharm quiere aprovechar esta evolución con una tecnología diferenciada, versátil y susceptible de protección mediante propiedad industrial.

Del desarrollo a la industrialización

El proyecto se desplegará mediante un modelo de cooperación que regula la aportación de capacidades, la gobernanza, la propiedad intelectual y el régimen económico. En la primera fase, i+Med liderará el desarrollo, la validación preclínica y clínica y la preparación del expediente técnico para obtener el marcado CE conforme al Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR).

La segunda fase se centrará en dotar a NanoSPharm de los recursos, sistemas regulatorios y capacidades necesarias para asumir la fabricación legal, la industrialización y la comercialización internacional. La hoja de ruta del proyecto prevé completar los ensayos y la certificación antes del lanzamiento al mercado, inicialmente planificado para 2030.