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Ponencia de Bexen medical en el seminario del Basque Health Cluster


'Aplicación del reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios: nuevos tiempos, nuevos retos' 

Gorka Ramírez, director Técnico de Health Consulting de Bexen, durante el seminario del Basque Health Cluster.

Bexen medical es una cooperativa perteneciente a la Corporación Mondragón dedicada desde hace 40 años a la fabricación y comercialización de material fungible sanitario. Como consecuencia de esta dilatada experiencia, durante los últimos años ha consolidado en el mercado dos nuevas grandes áreas de negocio: la consultoría regulatoria y de calidad especializada en el sector sanitario y la gestión integral de muestras biológicas.

Gorka Ramírez, director Técnico de Health Consulting de Bexen medical participó el pasado jueves 14 de febrero en la jornada 'Aplicación del reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios: nuevos tiempos, nuevos retos' organizada por el Basque Health Cluster, impartiendo una charla sobre los retos y diferentes procedimientos a los que se enfrentan las empresas para la obtención de la certificación CE.

La entrada en mayo de 2020 de la nueva regulación europea sobre productos sanitarios implica cambios estratégicos inminentes en el proceso de fabricación y comercialización de los productos por parte de las empresas del sector.

En este contexto, durante la jornada se analizó el contenido del Reglamento y se estableció una hoja de ruta, teniendo como base la nueva clasificación de productos y el esquema de la documentación técnica de la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios en vigor.
 
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